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福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告(2024年第1期,總第94期)

2024年03月20日 10:45????信息來源:福建省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

福建省藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果通告(2024年第1期,總第94期)

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)福建省藥品抽檢工作計(jì)劃,省、市兩級(jí)藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)省內(nèi)部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的3批次藥品信息予以通告。

對(duì)上述抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)企業(yè)(單位),我省有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置,對(duì)涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。

特此通告。

福建省藥品監(jiān)督管理局

2024年3月18日

不符合規(guī)定藥品信息(2024年第1期,總第94期)

序號(hào)

藥品名稱

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)批號(hào)

藥品規(guī)格

被抽樣單位

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不合格項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

備注

1

大青葉

安徽群康藥業(yè)科技有限公司

2110125

中藥飲片

寧化縣中醫(yī)院

中國(guó)藥典2020年版一部

不符合

水分

三明市檢驗(yàn)檢測(cè)中心

 

2

雙唑泰陰道泡騰片

福建明華制藥有限公司

220403

5片/板×1板

福建明華制藥有限公司

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH07492006

不符合

酸度,

克霉唑和醋酸氯己定

福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院

 

3

茯苓

湖南省弘華中藥飲片有限公司

220401

200g/罐

莆田市城廂區(qū)六順堂醫(yī)藥有限公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合

水分,

莆田市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心