國家食藥監(jiān)總局通告使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品企業(yè)自查情況

國家食品藥品監(jiān)管總局已于7月3日向社會公布保健食品企業(yè)使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品自查情況。現(xiàn)將食品藥品監(jiān)管部門全面排查情況通告如下：

全國共排查203家使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)。其中在產(chǎn)企業(yè)129家，停產(chǎn)74家。初步查明，在產(chǎn)企業(yè)中，有12家企業(yè)購進(jìn)使用不合格銀杏葉提取物原料。檢查發(fā)現(xiàn)涉嫌不合格原料5.94噸，已使用2.28噸，銷毀1.37噸，就地封存2.29噸。查出涉嫌不合格保健食品30.864噸，目前已召回產(chǎn)品10.4噸，銷毀0.024噸，下架、封存20.44噸。

購進(jìn)使用不合格原料的12家保健食品企業(yè)中，有4家企業(yè)未按照國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于對使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品的企業(yè)開展執(zhí)法檢查的通告》(2015年第19號)和《關(guān)于使用違法銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品有關(guān)核查情況的通告》(2015年第22號)的要求向監(jiān)管部門報告自查情況，排查時提交了原料自查報告。分別為南京中科藥業(yè)有限公司、廣州市龍力貿(mào)易發(fā)展有限公司、濟南孟氏生物科技研究所有限公司、濟南偉星生物保健品有限公司。其余8家企業(yè)排查結(jié)果與自查結(jié)果一致，企業(yè)名單已在國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于使用銀杏葉提取物生產(chǎn)保健食品企業(yè)自查情況的通告》(2015年第26號)中公布。

上述12家企業(yè)購進(jìn)不合格銀杏葉提取物原料涉及9家原料供應(yīng)商。分別為寧波立華制藥有限公司、重慶科瑞南海制藥有限責(zé)任公司、安康中科麥迪森天然藥業(yè)有限公司、天津泰陽制藥有限公司、徐州恒凱銀杏制品有限公司、陜西嘉禾植物化工有限責(zé)任公司(已更名為陜西嘉禾生物科技股份有限公司)、浙江惠松制藥有限公司、寧波中藥制藥股份有限公司、宣城百草藥業(yè)有限公司。上述9家原料供應(yīng)商須向當(dāng)?shù)厥?市)食品藥品監(jiān)管部門報告2014年以來所生產(chǎn)的銀杏葉提取物生產(chǎn)數(shù)量及銷售去向，說明其提取物不合格的原因。所在省(市)食品藥品監(jiān)管部門要及時立案調(diào)查，調(diào)查結(jié)果于7月25日前報告國家食品藥品監(jiān)管總局。

保健食品企業(yè)凡使用不合格銀杏葉提取物原料生產(chǎn)了保健食品的，一律由當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。凡從生產(chǎn)銷售過不合格原料的供應(yīng)商購進(jìn)原料的，要對尚未投入生產(chǎn)使用的原料和已生產(chǎn)的產(chǎn)品逐批檢驗，7月24日前將原料及產(chǎn)品檢驗情況報告省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門。省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門對檢驗情況進(jìn)行抽檢驗證，并于8月10日前將企業(yè)自檢、省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門抽檢監(jiān)測情況及相應(yīng)檢驗報告一并報告國家食品藥品監(jiān)管總局。

國家食品藥品監(jiān)管總局將組織對保健食品企業(yè)購進(jìn)使用的銀杏葉提取物原料及生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢。對企業(yè)自檢合格而監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)不合格的，將依法從重處理。