海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告（2024年第四期）

海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告（2024年第四期）

（2024年第10號）

為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)2024年海南省藥品抽檢計劃以及日常監(jiān)督抽檢要求，海南省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行藥品質(zhì)量抽查檢驗，現(xiàn)將藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果予以通告（見附件）。

歡迎公眾積極參與藥品安全監(jiān)督，如在市場上發(fā)現(xiàn)假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品，請撥打12345投訴舉報。

特此通告。

附件：藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果（2024年第四期）.xls

海南省藥品監(jiān)督管理局

2024年5月23日

藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果（2024年第四期）
序號	藥品品名	上市許可持有人名稱	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)果	不合格項目	檢驗機構(gòu)	抽檢類型（省計劃/監(jiān)督抽檢）
1	氟尿嘧啶注射液	齊魯制藥（海南）有限公司	齊魯制藥（海南）有限公司	10ml：0.5g	FG2A4001	齊魯制藥（海南）有限公司	國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH20242023	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	省計劃
2	米力農(nóng)	海南輝能藥業(yè)有限公司	海南輝能藥業(yè)有限公司	/	20231201	海南輝能藥業(yè)有限公司	國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBY65182023	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	省計劃
3	注射用特利加壓素（停職 （含溶劑）	海南通用三洋藥業(yè)有限公司	海南通用康力制藥有限公司	1mg（相當(dāng)于0.86mg特利加壓素），溶劑規(guī)格5ml：45mg	9292240201，溶劑批號959723120122	海南通用三洋藥業(yè)有限公司	國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH02192023	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	省計劃
4	地塞米松磷酸鈉注射液	遂成藥業(yè)股份有限公司	遂成藥業(yè)股份有限公司	1ml：5mg	42310231 21	海口市美蘭區(qū)藍(lán)天街道嘉華社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心	《中國藥典》2020年版二部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	省計劃
5	鹽酸文拉法辛緩釋片	海南慧谷藥業(yè)有限公司	海南慧谷藥業(yè)有限公司	75mg（按C??H??NO?計）	Y240201	海南慧谷藥業(yè)有限公司	國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH21392023	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	省計劃
6	地塞米松磷酸鈉注射液	海南倍特藥業(yè)有限公司	海南倍特藥業(yè)有限公司	1ml:5mg	N2311011	海南倍特藥業(yè)有限公司	國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH00992022	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	省計劃
7	硫酸鎂注射液	海南倍特藥業(yè)有限公司	海南倍特藥業(yè)有限公司	10ml：5g	K2310231	海南倍特藥業(yè)有限公司	國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH07272023	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	省計劃
8	鹽酸魯拉西酮片	齊魯制藥（海南）有限公司	齊魯制藥（海南）有限公司	40mg（按C??H??N?O?S?HCl計）	NC2Y3001	齊魯制藥（海南）有限公司	國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH13732023	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	省計劃
9	呋塞米注射液	成都倍特藥業(yè)股份有限公司	海南倍特藥業(yè)有限公司	2ml:20mg	A2403011	海南倍特藥業(yè)有限公司	《中國藥典》2020年版二部及國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH09372023	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	省計劃
10	胞磷膽堿鈉注射液	海南全星制藥有限公司	海南全星制藥有限公司	2ml：0.25g（按C??H??N?O??P?計）	20240201	海南全星制藥有限公司	國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH19432023	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	省計劃
11	姜黃	/	成都鶴祥天藥業(yè)有限公司（產(chǎn)地：四川）	中藥飲片	231001	?？邶埲A官娜霞中醫(yī)診所	《中國藥典》2020年版一部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	監(jiān)督抽檢
12	黃芩（黃芩片）	/	河北康盛華藥業(yè)有限公司（產(chǎn)地：山西）	中藥飲片	202306001	海口龍華官娜霞中醫(yī)診所	《中國藥典》2020年版一部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	監(jiān)督抽檢
13	柴胡（北柴胡）	/	四川皓博藥業(yè)有限公司（產(chǎn)地：山西）	中藥飲片	221101	?？邶埲A官娜霞中醫(yī)診所	《中國藥典》2020年版一部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	監(jiān)督抽檢
14	麻黃	/	河北慶源堂中藥科技有限公司（產(chǎn)地：內(nèi)蒙古）	中藥飲片	713231201Y	海口龍華官娜霞中醫(yī)診所	《中國藥典》2020年版一部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	監(jiān)督抽檢
15	法半夏	/	森科藥業(yè)（成都）有限公司（產(chǎn)地：甘肅）	中藥飲片	230901	?？邶埲A官娜霞中醫(yī)診所	《中國藥典》2020年版一部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	監(jiān)督抽檢
16	白芍	/	河北荷花池藥業(yè)有限公司（產(chǎn)地：安徽）	中藥飲片	C2232306001	海口龍華官娜霞中醫(yī)診所	《中國藥典》2020年版一部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	監(jiān)督抽檢
17	甘草（甘草片）	/	安國市遠(yuǎn)光藥業(yè)有限公司（產(chǎn)地：甘肅）	中藥飲片	272231206	?？邶埲A官娜霞中醫(yī)診所	《中國藥典》2020年版一部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	監(jiān)督抽檢
18	氯化鈉注射液	石家莊四藥有限公司	石家莊四藥有限公司	250ml:2.25g	2305143502	海口市龍華區(qū)金貿(mào)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站	《中國藥典》2020年版二部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	監(jiān)督抽檢
19	卡維地洛片	海南碧凱藥業(yè)有限公司	海南碧凱藥業(yè)有限公司	10mg	20231001	海南碧凱藥業(yè)有限公司	《中國藥典》2020年版二部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院藥品檢驗所	監(jiān)督抽檢
20	注射用頭孢他啶	廣州白云山天心制藥股份有限公司	廣州白云山天心制藥股份有限公司	按C??H??N?O?S?計算1.0g	231217	海南西帕伊玉素甫國際貿(mào)易有限公司	《中國藥典》2020年版二部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院三亞分所	監(jiān)督抽檢
21	維生素B?注射液	遂成藥業(yè)股份有限公司	遂成藥業(yè)股份有限公司	2ml:0.1g	72311101	佛羅鎮(zhèn)佛中村衛(wèi)生室1	《中國藥典》2020年版二部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院三亞分所	監(jiān)督抽檢
22	維生素C注射液	華中藥業(yè)股份有限公司	華中藥業(yè)股份有限公司	2ml:0.5g	20230711	佛羅鎮(zhèn)佛中村衛(wèi)生室1	《中國藥典》2020年版二部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院三亞分所	監(jiān)督抽檢
23	肌苷注射液	遂成藥業(yè)股份有限公司	遂成藥業(yè)股份有限公司	2ml:100mg	72310091	佛羅鎮(zhèn)佛中村衛(wèi)生室1	《中國藥典》2020年版二部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院三亞分所	監(jiān)督抽檢
24	氨茶堿注射液	海南制藥廠有限公司	海南制藥廠有限公司	2ml:0.25g	1231201	樂東宏生中西醫(yī)結(jié)合門診部	《中國藥典》2020年版二部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院三亞分所	監(jiān)督抽檢
25	安宮牛黃丸	山東宏濟堂制藥集團股份有限公司	山東宏濟堂制藥集團股份有限公司	每丸重3g	2310006	昌江黎族自治縣公安局	《中國藥典》2020年版一部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院儋州分所	監(jiān)督抽檢
26	熊膽粉（凍干）	云南正年輕藥業(yè)有限公司	云南正年輕藥業(yè)有限公司（產(chǎn)地：吉林）	粉	231201	昌江黎族自治縣公安局	云南省食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)云YPBZ-0205-2014	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院儋州分所	監(jiān)督抽檢
27	牛黃清心丸（局方）	南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司	南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司	每丸重3g	220407	昌江黎族自治縣公安局	《中國藥典》2020年版一部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院儋州分所	監(jiān)督抽檢
28	六味地黃丸（濃縮丸）	南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司	南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司	每8丸相當(dāng)于飲片3克	231101	昌江黎族自治縣公安局	《中國藥典》2020年版一部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院儋州分所	監(jiān)督抽檢
29	維D2磷酸氫鈣片	海南制藥廠有限公司	海南制藥廠有限公司	復(fù)方	2240203	海南制藥廠有限公司	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-（HD-0377）-2002	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院五指山分所	省計劃
30	維生素E軟膠囊	海南制藥廠有限公司	海南制藥廠有限公司	100毫克	7240207	海南制藥廠有限公司	《中國藥典 》2020年版二部	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院五指山分所	省計劃
31	前列舒樂軟膠囊	通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司	通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司	每粒裝0.6g	230416	五指山市和盛堂中藥零售店（個人獨資）	國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ02232006-2010Z	符合規(guī)定	/	海南省檢驗檢測研究院五指山分所	省計劃